#hlb #리보세라닙 #fda승인 #간암치료제 #바이오제약1 HLB 리보세라닙 최신 소식 FDA 승인 현황과 글로벌 시장 진출 HLB의 리보세라닙은 간암 치료제로서 큰 관심을 받고 있습니다. 최근 FDA 승인 과정과 글로벌 시장 진출 가능성에 대한 최신 정보를 살펴보겠습니다. HLB 리보세라닙 FDA 승인 현황 HLB 리보세라닙 FDA 승인 절차 단계내용세부 사항Preclinical비임상 시험동물 모델에서 약물의 안전성과 효능을 평가IND 신청임상시험계획서 제출FDA에 임상시험을 위한 IND(Investigational New Drug) 신청서 제출Phase 11상 임상시험소규모 건강한 자원자를 대상으로 안전성 및 용량 설정Phase 22상 임상시험질환을 가진 환자를 대상으로 약물의 효능과 부작용 평가Phase 33상 임상시험대규모 환자를 대상으로 약물의 효능과 안전성 확립NDA 제출신약허가신청FDA에 신약허가신청서(N.. 2024. 5. 17. 이전 1 다음